A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira (13), uma nova indicação terapêutica para o medicamento Gazya (obinutuzumabe), que poderá ser utilizado no tratamento de adultos com lúpus eritematoso sistêmico (LES) ativo moderado a grave. A indicação é destinada a pacientes com autoanticorpos positivos que já fazem tratamento padrão.

O medicamento é um anticorpo monoclonal que atua na eliminação prolongada dos linfócitos B, células do sistema imunológico que desempenham papel importante no desenvolvimento do lúpus.

O LES é uma doença autoimune crônica que pode atingir diferentes órgãos e sistemas do corpo. A condição provoca a produção desregulada de autoanticorpos, causando inflamações que afetam principalmente a pele, as articulações, os rins, o sangue e o sistema nervoso central.

Com a progressão da doença, os pacientes podem sofrer danos permanentes aos órgãos, além de impactos na qualidade de vida e aumento do risco de complicações graves.

Entre os benefícios observados com a nova indicação do Gazya estão a redução da atividade da doença, a diminuição dos episódios de agravamento e a redução sustentada da necessidade de corticosteroides.

Apesar da existência de tratamentos convencionais e biológicos, parte dos pacientes continua apresentando atividade persistente da doença, com crises recorrentes ou dependência do uso contínuo de corticosteroides. A utilização prolongada desses medicamentos pode provocar efeitos colaterais importantes.